भारत में AYUSH लाइसेंस: परिभाषा, प्रकार, आवश्यकताएं और एप्लीकेशन प्रोसेस

AYUSH लाइसेंस क्या है?

AYUSH का अर्थ है आयुर्वेद, योग और प्राकृतिक चिकित्सा, यूनानी, सिद्ध और होमियोपैथी. ये दवाओं की पारंपरिक प्रणालियां हैं जिनका उपयोग भारत में कई वर्षों से किया गया है. 2014 से पहले, इन ट्रीटमेंट का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता था, लेकिन कोई उचित नियम या सरकारी जांच नहीं की गई थी.

2014 में, केंद्र सरकार ने एक विशेष AYUSH मंत्रालय का निर्माण किया, और राज्य सरकारों ने इसका पालन किया. तब से, भारत और विदेश दोनों में AYUSH प्रोडक्ट बनाने, बेचने, प्रमोट करने और निर्यात करने के स्पष्ट नियम हैं.

सबसे महत्वपूर्ण नियमों में से एक यह है कि कोई भी व्यक्ति जो AYUSH बिज़नेस को चलाना चाहता है उसे उचित लाइसेंस प्राप्त करना होगा. यह लाइसेंस AYUSH राज्य मंत्रालय द्वारा जारी किया जाता है जहां बिज़नेस आधारित है. यह उन सभी बिज़नेस के लिए आवश्यक है जो आयुर्वेदिक, यूनानी, सिद्ध, हर्बल या होम्योपैथिक दवाओं, कॉस्मेटिक्स या संबंधित उपचारों से संबंधित हैं.

इस लाइसेंस के लिए आवेदन करने की प्रक्रिया को ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स नियमों, 1945 में समझाया गया है.

AYUSH लाइसेंस के विभिन्न प्रकार क्या हैं?

AYUSH लाइसेंस शामिल ऑपरेशन के प्रकार के आधार पर वर्गीकृत किए जाते हैं. प्राथमिक प्रकारों में शामिल हैं:

• AYUSH मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस: AYUSH प्रोडक्ट के मैन्युफैक्चरिंग के लिए.
• AYUSH लोन लाइसेंस: किसी अन्य निर्माता के परिसर में AYUSH प्रोडक्ट के निर्माण के लिए.

1. AYUSH मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस

AYUSH मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस कंपनी को अपनी मैन्युफैक्चरिंग सुविधा के भीतर AYUSH दवाओं और प्रोडक्ट बनाने की अनुमति देता है. यह लाइसेंस AYUSH उत्पादों के निर्माण और बेचने की इच्छा रखने वाली किसी भी संस्था के लिए आवश्यक है.

• AYUSH प्रोडक्ट मैन्युफैक्चरिंग यूनिट स्थापित करने के लिए आवश्यक.
• AYUSH मानकों और विनियमों का पालन सुनिश्चित करता है.

2. AYUSH लोन लाइसेंस

AYUSH लोन लाइसेंस कंपनी को किसी अन्य लाइसेंस प्राप्त निर्माता की सुविधाओं का उपयोग करके AYUSH प्रोडक्ट बनाने की अनुमति देता है. यह लाइसेंस अपने खुद की विनिर्माण इकाइयों के बिना बिज़नेस के लिए आदर्श है.

• थर्ड-पार्टी सुविधाओं पर निर्माण की अनुमति देता है.
• निर्माण क्षमताओं के बिना बिज़नेस के लिए उपयुक्त.

भारत में AYUSH लाइसेंस के लिए अप्लाई करने की आवश्यकता किसे है?

क्रमांक.	लाइसेंस का नाम	लाइसेंस प्राप्त करने के लिए न्यूनतम आवश्यकताएं
1	AYUSH मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस	- बिज़नेस के पास औद्योगिक भूमि पर विनिर्माण यूनिट होनी चाहिए. - एक प्रोडक्ट के लिए न्यूनतम 1200 वर्ग फुट का क्षेत्रफल; अतिरिक्त प्रोडक्ट के लिए अधिक क्षेत्र की आवश्यकता होती है. - मैन्युफैक्चरिंग यूनिट को GMP प्रमाणित होना चाहिए. - कम से कम 2 आयुर्वेदिक विशेषज्ञ और 2 आयुर्वेदिक फार्मासिस्ट कार्यरत होने चाहिए. - सभी मशीनरी और पैकेजिंग उपकरण इंस्टॉल किए जाने चाहिए.
2	AYUSH रिटेल और होलसेल लाइसेंस	- रिटेलर और थोक विक्रेताओं को यह लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकता नहीं है. - ड्रग एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के सेक्शन 33A के अनुसार, चैप्टर IV केवल निर्माण पर लागू होता है, AYUSH प्रोडक्ट की बिक्री या वितरण पर नहीं.
3	AYUSH लोन लाइसेंस	- इस्तेमाल की जा रही मैन्युफैक्चरिंग यूनिट के पास पहले से ही एक AYUSH मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस होना चाहिए. - यूनिट औद्योगिक भूमि पर होनी चाहिए. - इस सुविधा में कच्चे माल, तैयार प्रोडक्ट और ऑफिस के काम के लिए अलग-अलग कमरे होने चाहिए. - आयुर्वेदिक विशेषज्ञ या फार्मासिस्ट नियुक्त करने की कोई आवश्यकता नहीं है. - लाइसेंस को नियमित रूप से रिन्यू किया जाना चाहिए.

भारत में AYUSH लाइसेंस के लिए अप्लाई करने की आवश्यकता किसे है?

AYUSH उत्पादों के विनिर्माण, विपणन और वितरण में शामिल संस्थाओं को AYUSH लाइसेंस प्राप्त करना चाहिए. इसमें शामिल हैं:

• आयुर्वेदिक, योग, नेचुरोपैथी, यूनानी, सिद्ध और होम्योपैथी प्रोडक्ट के निर्माता
• कंपनियां AYUSH उत्पादों का विपणन करती हैं

AYUSH लाइसेंस के लिए अप्लाई करने के लिए आवश्यक डॉक्यूमेंट

AYUSH लाइसेंस के लिए अप्लाई करने के लिए, आमतौर पर निम्नलिखित डॉक्यूमेंट की आवश्यकता होती है:

क्र. सं	AYUSH लाइसेंस के लिए आवश्यक डॉक्यूमेंट
1	मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस की कॉपी (अगर एप्लीकेंट AYUSH प्रोडक्ट के निर्माण में शामिल है)
2	मैन्युफैक्चरिंग सुविधा साइट का लेआउट
3	मैन्युफैक्चरिंग फॉर्मूला और प्रोसेस का विवरण
4	प्रोडक्ट विशिष्टता रिपोर्ट पूरी हो गई है
5	COPP सर्टिफिकेशन के लिए अप्लाई किए गए और अप्रूव्ड प्रोडक्ट की लिस्ट
6	कम से कम 3 बैच के लिए प्रोसेस वैलिडेशन रिपोर्ट
7	तकनीकी कर्मचारियों का विवरण, जिसमें उनके नाम, योग्यताएं और अनुभव शामिल हैं
8	निर्माण प्रक्रिया में इस्तेमाल किए गए उपकरणों की सूची
9	जल और HVAC प्रणालियों के चित्र
10	ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स नियमों, 1945 के नियम 158B के अनुसार सुरक्षा और प्रभावशीलता का प्रमाण
11	गैर-शारीरिक तत्वों की अनुपस्थिति की पुष्टि करने वाला उपक्रम (जड़ी-बड़ी उत्पादों के लिए)
12	ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, ड्रग्स एंड मैजिक उपचार (ऑब्जेक्टेबल विज्ञापन) एक्ट, 1954, और संबंधित नियमों (केवल हर्बल प्रोडक्ट के लिए) के अनुपालन के लिए अंडरटेकिंग
13	एप्लीकेंट का KYC विवरण
14	परिसर का एड्रेस प्रूफ (जैसे, रेंट एग्रीमेंट)
15	बिज़नेस के संवैधानिक डॉक्यूमेंट

भारत में AYUSH लाइसेंस के लिए अप्लाई करने से पहले महत्वपूर्ण विचार

• कोई व्यक्ति या इकाई संबंधित प्राधिकरण से उपयुक्त लाइसेंस प्राप्त किए बिना संवैज्ञानिक या दवाओं के निर्माण या बिक्री में व्यवसाय शुरू नहीं कर सकती है.
• आयुर्वेद, यूनानी, एलोपैथिक, होम्योपैथी या कॉस्मेटिक्स में बिज़नेस शुरू करने के लिए, आपको ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940, और ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स नियमों, 1945 का पालन करना चाहिए .
• ये विनियम यह सुनिश्चित करते हैं कि व्यवसाय सुरक्षा, गुणवत्ता और कानूनी मानदंडों के अनुपालन को बनाए रखते हैं.
• अगर किसी व्यक्ति के बिज़नेस में ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940, के सेक्शन 33B के तहत गतिविधियां शामिल होती हैं, तो उन्हें AYUSH लाइसेंस प्राप्त करना होगा.
• व्यवसाय शुरू करने से पहले AYUSH मंत्रालय से AYUSH लाइसेंस प्राप्त किया जाना चाहिए.
• यह लाइसेंस यह सुनिश्चित करता है कि आयुर्वेदिक, यूनानी या अन्य वैकल्पिक दवा उत्पाद सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावशीलता मानकों को पूरा करते हैं.
• भारत में ऐसे प्रोडक्ट के निर्माण या बिक्री में प्रवेश करने वाले किसी भी व्यक्ति के लिए इन कानूनी आवश्यकताओं का अनुपालन आवश्यक है.

भारत में AYUSH मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस के लिए कैसे अप्लाई करें?

AYUSH मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस के लिए अप्लाई करने में नियामक मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए कई चरण शामिल हैं. इस प्रोसेस में शामिल हैं:

1. डॉक्यूमेंटेशन: परिसर का प्रमाण, मैन्युफैक्चरिंग लेआउट और स्टाफ का विवरण जैसे सभी आवश्यक डॉक्यूमेंट एकत्रित करें.
2. जीएमपी सर्टिफिकेट के लिए अप्लाई करें: एक अच्छा मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) सर्टिफिकेट प्राप्त करें, जो प्रोडक्ट की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है.
3. सीओपीपी सर्टिफिकेट के लिए अप्लाई करें: अगर लागू हो, तो इंटरनेशनल ट्रेड के लिए फार्मास्यूटिकल प्रोडक्ट (सीओपीपी) का सर्टिफिकेट प्राप्त करें.
4. फॉर्म डाउनलोड करें: आधिकारिक वेबसाइट से AYUSH लाइसेंस सर्टिफिकेट एप्लीकेशन फॉर्म डाउनलोड करें.
5. एप्लीकेशन भरें और सबमिट करें: एप्लीकेशन फॉर्म पूरा करें और आवश्यक डॉक्यूमेंट के साथ इसे सबमिट करें.
6. AYUSH विभाग के कमिश्नर द्वारा जांच: सबमिट किए गए एप्लीकेशन और डॉक्यूमेंट AYUSH विभाग द्वारा सत्यापित किए जाते हैं.
7. AYUSH लाइसेंस दिया गया: सफल जांच के बाद, AYUSH लाइसेंस दिया जाता है.

चरण 1 - डॉक्यूमेंटेशन

AYUSH मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस के लिए अप्लाई करने का पहला चरण सभी आवश्यक डॉक्यूमेंट इकट्ठा करना है. इसमें परिसर का प्रमाण (किराए/लीज़ एग्रीमेंट या स्वामित्व का डॉक्यूमेंट), विस्तृत मैन्युफैक्चरिंग लेआउट प्लान, मशीनरी और उपकरणों की लिस्ट और तकनीकी कर्मचारियों की योग्यताएं और विवरण शामिल हैं. ये डॉक्यूमेंट यह सुनिश्चित करते हैं कि एप्लीकेंट के पास नियामक मानकों के अनुपालन में AYUSH प्रोडक्ट तैयार करने के लिए उचित बुनियादी ढांचा और विशेषज्ञता है. आसान एप्लीकेशन प्रोसेस और समय पर अप्रूवल के लिए सही डॉक्यूमेंटेशन महत्वपूर्ण है.

• परिसर का प्रमाण, लेआउट प्लान और स्टाफ का विवरण एकत्र करें.
• नियामक आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करता है.

चरण 2 - जीएमपी सर्टिफिकेट के लिए अप्लाई करें

अगला चरण एक अच्छा मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) सर्टिफिकेट के लिए अप्लाई करना है. यह प्रमाणपत्र आवश्यक है क्योंकि यह सत्यापित करता है कि विनिर्माण प्रक्रियाएं नियामक प्राधिकरणों द्वारा निर्धारित गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों का पालन करती हैं. जीएमपी सर्टिफिकेशन में निर्माण सुविधाओं का निरीक्षण शामिल है ताकि वे आवश्यक स्वच्छता, उपकरण और प्रक्रियात्मक मानकों को पूरा कर सकें. प्रोडक्ट की गुणवत्ता बनाए रखने और AYUSH लाइसेंस के लिए अप्रूवल प्राप्त करने के लिए जीएमपी सर्टिफिकेट प्राप्त करना महत्वपूर्ण है.

• गुणवत्ता मानकों को सुनिश्चित करने के लिए जीएमपी प्रमाणन प्राप्त करें.
• विनिर्माण सुविधाओं का निरीक्षण शामिल है.

चरण 3 - अगर लागू हो, तो सीओपीपी सर्टिफिकेट के लिए अप्लाई करें

अगर आप AYUSH प्रोडक्ट एक्सपोर्ट करने की योजना बना रहे हैं, तो आपको फार्मास्यूटिकल प्रोडक्ट (सीओपीपी) के सर्टिफिकेट के लिए अप्लाई करना होगा. अंतर्राष्ट्रीय व्यापार के लिए COPP प्रमाणपत्र आवश्यक है और यह सुनिश्चित करता है कि उत्पाद निर्माण के देश और आयात करने वाले देश दोनों के गुणवत्ता मानकों को पूरा करते हैं. इस चरण में अंतर्राष्ट्रीय नियमों का पालन करने के लिए आवश्यक डॉक्यूमेंट सबमिट करना और अतिरिक्त निरीक्षण करना शामिल है.

• AYUSH उत्पादों के निर्यात के लिए आवश्यक.
• अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करता है.

चरण 4 - AYUSH लाइसेंस सर्टिफिकेट के लिए फॉर्म डाउनलोड करें

अगला चरण AYUSH मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट से AYUSH लाइसेंस सर्टिफिकेट के लिए एप्लीकेशन फॉर्म डाउनलोड करना है. यह फॉर्म महत्वपूर्ण है क्योंकि यह एप्लीकेंट, मैन्युफैक्चरिंग सुविधा और निर्माण किए जाने वाले प्रोडक्ट के बारे में सभी आवश्यक विवरण को कैप्चर करता है. सुनिश्चित करें कि आप सही फॉर्म डाउनलोड करें और दिए गए निर्देशों का पालन करें.

• AYUSH मंत्रालय की वेबसाइट से एप्लीकेशन फॉर्म डाउनलोड करें.
• सुनिश्चित करें कि आपके पास अपने एप्लीकेशन के प्रकार के लिए सही फॉर्म है.

चरण 5 - एप्लीकेशन भरें और सबमिट करें

सभी आवश्यक डॉक्यूमेंट जमा करने और एप्लीकेशन फॉर्म डाउनलोड करने के बाद, सही और पूरी जानकारी के साथ फॉर्म भरें. सुनिश्चित करें कि सभी आवश्यक फील्ड सही तरीके से भरे गए हैं और आवश्यक डॉक्यूमेंट अटैच करें. संबंधित AYUSH विभाग को डॉक्यूमेंट के साथ पूरा किया गया एप्लीकेशन फॉर्म सबमिट करें. यह चरण महत्वपूर्ण है क्योंकि अपूर्ण या गलत जानकारी के कारण एप्लीकेशन में देरी या अस्वीकृति हो सकती है.

• सही विवरण के साथ एप्लीकेशन फॉर्म भरें.
• आवश्यक डॉक्यूमेंट के साथ फॉर्म सबमिट करें.

चरण 6 - AYUSH विभाग के कमिश्नर द्वारा जांच

आपकी एप्लीकेशन सबमिट करने के बाद, AYUSH विभाग के कमिश्नर डॉक्यूमेंट की समीक्षा करेंगे और वेरिफाई करेंगे. इस प्रोसेस में प्रदान की गई जानकारी की पूरी जांच और संभवतः निर्माण सुविधाओं का निरीक्षण शामिल है. जांच यह सुनिश्चित करता है कि सभी नियामक आवश्यकताओं को पूरा किया जाए और आवेदक AYUSH प्रोडक्ट निर्माण के मानक बनाए रखने में सक्षम हो.

• AYUSH विभाग सबमिट किए गए डॉक्यूमेंट को सत्यापित करता है.
• विनिर्माण सुविधाओं का निरीक्षण शामिल हो सकता है.

चरण 7 - AYUSH लाइसेंस दिया गया

जांच हो जाने पर, AYUSH विभाग लाइसेंस प्रदान करेगा. AYUSH लाइसेंस धारक को नियामक मानकों के अनुपालन में AYUSH उत्पादों का कानूनी रूप से निर्माण और वितरण करने की अनुमति देता है. यह चरण एप्लीकेशन प्रोसेस को पूरा करता है, और लाइसेंसधारक अब ऑपरेशन शुरू कर सकता है.

• सफल जांच के बाद लाइसेंस दिया गया.
• AYUSH उत्पादों के निर्माण और वितरण के लिए कानूनी अनुमति.

AYUSH लाइसेंस की वैधता

AYUSH लाइसेंस आमतौर पर पांच वर्षों की अवधि के लिए मान्य होता है. लाइसेंस धारकों को इस अवधि के दौरान नियामक मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करना चाहिए. लाइसेंस की समाप्ति से पहले, बिना किसी कानूनी बाधा के संचालन जारी रखने के लिए रिन्यूअल के लिए अप्लाई करना महत्वपूर्ण है. रिन्यूअल प्रोसेस में अपडेटेड डॉक्यूमेंट सबमिट करना और संभवतः वेरिफिकेशन का एक और राउंड होना शामिल है.

• आमतौर पर पांच वर्षों के लिए मान्य.
• संचालन जारी रखने के लिए समाप्ति से पहले रिन्यूअल आवश्यक है.

AYUSH लाइसेंस के लिए सरकारी फीस

AYUSH लाइसेंस प्राप्त करने के लिए सरकारी फीस लाइसेंस के प्रकार और एप्लीकेशन की विशिष्ट आवश्यकताओं के आधार पर अलग-अलग होती है. ये शुल्क एप्लीकेशन प्रोसेसिंग, निरीक्षण और सर्टिफिकेशन की लागत को कवर करते हैं. आयुष मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट से लेटेस्ट फीस स्ट्रक्चर चेक करना आवश्यक है या सटीक जानकारी के लिए संबंधित विभाग से संपर्क करना आवश्यक है.

• लाइसेंस के प्रकार और आवश्यकताओं के आधार पर फीस अलग-अलग होती है.
• एप्लीकेशन प्रोसेसिंग, निरीक्षण और सर्टिफिकेशन को कवर करता है.

भारत में AYUSH लाइसेंस प्राप्त करने के लाभ

1. कानूनी मान्यता: AYUSH लाइसेंस भारत में पारंपरिक दवाओं का पालन करने के लिए कानूनी मान्यता प्रदान करता है. यह एक नियामक ढांचा स्थापित करता है जो उपचार सुरक्षित, प्रभावी और स्थापित मानकों का अनुपालन सुनिश्चित करता है, जो प्रैक्टिशनर को विश्वसनीयता प्रदान करता है.
2. विस्तृत स्वीकृति: यह AYUSH दवा प्रणाली पूरे भारत में व्यापक मान्यता और स्वीकृति का लाभ उठाती है. हजारों वर्षों के लंबी इतिहास के साथ, यह भारतीय जनसंख्या में एक विश्वसनीय और लोकप्रिय विकल्प है. AYUSH लाइसेंस रखने से आप इस व्यापक और निरंतर बढ़ते मार्केट में टैप कर सकते हैं.
3. उन्नत विश्वसनीयता: AYUSH लाइसेंस होने से प्रैक्टिशनर के रूप में आपकी विश्वसनीयता बढ़ जाती है. यह क्लाइंट को संकेत देता है कि आपने आवश्यक ट्रेनिंग मानकों को पूरा किया है और भारत में पारंपरिक दवाओं का अभ्यास करने, अपनी सेवाओं पर विश्वास बनाने और अपनी ब्रांड की प्रतिष्ठा को बढ़ाने के लिए अधिकृत है.
4. बिज़नेस डाइवर्सिफिकेशन: एक AYUSH लाइसेंस आपके ऑफर को डाइवर्सिफाई करने के लिए दरवाजे खोलता है. आप आधुनिक उपचारों के साथ पारंपरिक दवाओं को एकीकृत कर सकते हैं, जिससे आप एक व्यापक रोगी आधार को पूरा कर सकते हैं. यह विस्तार अधिक बिज़नेस को बढ़ा सकता है और आपका राजस्व बढ़ा सकता है.
5. सम्पूर्ण स्वास्थ्य लाभ: AYUSH दवा स्वास्थ्य के लिए अपने समग्र दृष्टिकोण के लिए प्रसिद्ध है, जो केवल लक्षणों के इलाज के बजाय रोकथाम पर ध्यान केंद्रित करती है. लाइसेंस प्राप्त प्रैक्टिशनर के रूप में, आप मरीज़ों को व्यापक वेलनेस लाभ प्रदान कर सकते हैं जो लॉन्ग-टर्म हेल्थ को बढ़ावा देते हैं.
6. नौकरी के अवसर: सार्वजनिक और निजी दोनों क्षेत्रों में AYUSH पेशेवरों की बढ़ती मांग के साथ, AYUSH लाइसेंस प्राप्त करने से सरकारी और निजी अस्पतालों में पदों के साथ-साथ स्व-रोज़गार के विकल्पों सहित विभिन्न नौकरी के अवसरों को अनलॉक किया जा सकता है.

निष्कर्ष

पारंपरिक औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता, सुरक्षा और दक्षता सुनिश्चित करने के लिए AYUSH लाइसेंस प्राप्त करना महत्वपूर्ण है. विस्तृत चरणों का पालन करके और आवश्यकताओं को समझकर, बिज़नेस एप्लीकेशन प्रोसेस को सुव्यवस्थित कर सकते हैं और नियामक मानकों के अनुपालन को बनाए रख सकते हैं.फाइनेंशियल सहायता चाहने वाले हेल्थकेयर प्रोफेशनल के लिए, अपनी प्रैक्टिस को मैनेज करने और अपनी सेवाओं का विस्तार करने के लिए डॉक्टर लोन के बारे में विचार करें.

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